【摘 要】
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目的：建立乙型脑炎减毒活疫苗成品水分回归模型,预测并评价疫苗水分值在有效期终点的合格情况。方法：使用乙型脑炎减毒活疫苗（2-8℃）水分实时稳定性实验数据建立水分与时间的回归
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目的：建立乙型脑炎减毒活疫苗成品水分回归模型,预测并评价疫苗水分值在有效期终点的合格情况。方法：使用乙型脑炎减毒活疫苗（2-8℃）水分实时稳定性实验数据建立水分与时间的回归方程,预测乙脑疫苗成品水分达到现行版《中华人民共和国药典》规定限度的时间点以及产品储存至有效期时的水分值范围。结果：通过稳定性数据的回归分析,预测1人份和5人份乙脑疫苗水分达到法规限3.0%的时间点分别是39个月和37个月,其18个月效期终点时1人份和5人份乙脑疫苗的水分范围分别小于2.41%和2.44%。利用上述回归结果对2015年生
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