【摘 要】
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目的:建立双扑伪麻片中盐酸伪麻黄碱含量测定方法。方法:HPLC法,以LUNA-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,检测波长215 nm,流动相为甲醇:乙腈:0.35％十二烷基硫酸钠:三乙胺(20
【机 构】
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浙江省宁波市药品检验所 315040
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目的:建立双扑伪麻片中盐酸伪麻黄碱含量测定方法。方法:HPLC法,以LUNA-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,检测波长215 nm,流动相为甲醇:乙腈:0.35％十二烷基硫酸钠:三乙胺(200:150:650:1.5),用磷酸调pH至3.8。结果:平均回收率=99.6％;精密度的RSD=0.5％(n=10)。结论:与卫生部药品标准(试行)中的方法相比,本法操作简便,分析结果更为准确。
Objective: To establish a method for the determination of pseudoephedrine hydrochloride in Shuangchuang Pill. Methods: The HPLC method was based on LUNA-C18 (4.6 mm × 150 mm, 5 μm) with a detection wavelength of 215 nm. The mobile phase consisted of methanol: acetonitrile: 0.35% sodium dodecyl sulfate: triethylamine : 650: 1.5), adjusted to pH 3.8 with phosphoric acid. Results: The average recovery was 99.6%; the RSD of precision was 0.5% (n = 10). Conclusion: Compared with the method in the Ministry of Health Pharmaceutical Standard (Trial), this method is simple and easy to operate, and the analysis result is more accurate.
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