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新版GMP修订最突出的变化在无菌药品部分,与国际接轨,大幅度提高对无菌药品(注射剂)生产质量的监控要求,是中国新GMP的核心亮点,对提升我国药品生产企业的国际竞争力会产生深远影响。
浅谈新版GMP对注射剂生产的挑战
【摘 要】
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新版GMP修订最突出的变化在无菌药品部分,与国际接轨,大幅度提高对无菌药品(注射剂)生产质量的监控要求,是中国新GMP的核心亮点,对提升我国药品生产企业的国际竞争力会产生深
【机 构】
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山东大学药学院,山东新华制药股份有限公司
【出 处】
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中国保健营养：下半月
【发表日期】
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2012年8期
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