目的系统地评价传统中药复方小青龙汤治疗哮喘的疗效及不良反应。方法系统、全面检索国内外相关数据库,鉴定并纳入小青龙汤与安慰剂、西药等治疗哮喘的随机对照试验(RCT),采用国际公认的评价标准对纳入试验的质量包括随机化、分配隐藏、盲法、退出与失访进行评价,进而对疗效进行系统综合分析。结果共计26篇RCT(2028名患者)文献符合纳入标准,但方法学质量较低,纳入的RCT文献中未发现小青龙汤与安慰剂对照的研究。结果表明,小青龙汤仅在肺通气功能改善方面明显优于单纯西医治疗;小青龙汤联合西药对症治疗在哮喘临床控制和肺通气功能改善方面与单纯西医对症治疗相比,具有明显优势。所有纳入试验均未报告严重不良反应。结论现有中等级别的证据表明小青龙汤在控制哮喘症状、改善肺功能方面有一定疗效。然而,现有小样本的RCT方法学和报告质量较低,疗效的证据需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。