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1999年9月1日国家药品监督管理局正式颁布并实施《药品临床试验管理规范》(GCP),这就要求所有参于临床试验的人员,包括临床试验的申办者和研究者及其他有关人员均应熟悉并严格遵循GCP的原则行使自己的职责。国家药品监督管理局将对药品临床研究基地进行审核和GCP认证检查,其重要的考核指标之一就是有关人员对GCP的熟悉程度。为了有助于临床试验人员和医生熟悉和掌握GCP知识,本刊特辟本栏目对GCP的有关内容进行专题系列介绍。