【摘 要】
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目的 :建立定量测定大鼠血浆中抗肿瘤药a SPH0396的LC-MS/MS方法,并将其应用于大鼠体内药代动力学研究。方法 :血浆样品在Waters BEH C18柱上以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈
【机 构】
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上海医药集团股份有限公司中央研究院
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目的 :建立定量测定大鼠血浆中抗肿瘤药a SPH0396的LC-MS/MS方法,并将其应用于大鼠体内药代动力学研究。方法 :血浆样品在Waters BEH C18柱上以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液进行梯度洗脱;采用MRM方式进行定量测定,监测离子对为m/z 553.4→453.4(SPH0396)和m/z 533.3→259.9(内标ponatinib)。结果 :SPH0396在1.11~2 488.50 ng/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(R2=0.999),定量下限为1.11 ng/ml,回收率和精密度均符合生物样品检测要求。大鼠静注3 mg/kg SPH0396后,t1/2为3.43±0.37 h,CL为2.13±0.21L/h·kg,Vdss为6.76±0.26 L/kg。大鼠口服5、15和50 mg/kg的SPH0396后吸收较慢,Tmax为4~6 h。大鼠口服不同剂量的SPH0396,Cmax和AUC(0-t)的增加比例均高于剂量增加比例,生物利用度分别为17.15%、25.58%和36.19%。结论:本研究首次建立了特异、灵敏、便捷的定量检测大鼠血浆中SPH0396的LC-MS/MS方法,并成功应用于SPH0396的大鼠药代动力学研究。
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