HPLC法测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药和有关物质的含量

来源 :中国药房 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jojoy9912004
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目的:建立测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药及有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentEclipse XDB.C18;流动相为甲醇-水(65:35),流速为1.0mL·min;柱温为30℃;检测波长为285am。结果:2-甲氧基雌二醇与杂质分离度良好,其检测浓度线性范围为45.96-229.8μg·mL-1(r=0.9998,n=5),检测限和定量限分别为2、10ng;3批样品的有关物质含量均低于2.0%。结论:该方法准确、快速、分离度好、灵敏度高,可用于2-
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