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国家食品药品监督管理局将分步强制执行GLP
国家食品药品监督管理局将分步强制执行GLP
来源 :中国医院用药评价与分析 | 被引量 : 0次 | 上传用户:vitor330
【摘 要】
:
国家食品药品监督管理局日前强调,2005年将推进GLP(药品非临床研究质量管理规范)检查与新药注册相结合的进程,分步实施药物安全性评价研究必须在符合GLP的实验室进行。在2005年
【出 处】
:
中国医院用药评价与分析
【发表日期】
:
2005年6期
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国家食品药品监督管理局日前强调,2005年将推进GLP(药品非临床研究质量管理规范)检查与新药注册相结合的进程,分步实施药物安全性评价研究必须在符合GLP的实验室进行。在2005年年底以前,首先要对创新药和中药注射剂的安全性评价研究提出强制性要求,规定必须在符合GLP的实验室进行。
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