【摘 要】
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目的 快速筛查包括无症状在内的新型冠状病毒（COVID-19）感染者。方法 使用胶体金免疫层析技术建立一种抗原快速检测试剂，进行分析性能评估，验证其临床应用。结果 该检测试剂的最低检出限为9.75×10~2 TCID50/mL；测试29种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应和干扰。临床样本测试，诊断灵敏度为98.56%，特异性为99.00%，总符合率为98.85%；一致性检验Kappa值为0.9
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目的 快速筛查包括无症状在内的新型冠状病毒（COVID-19）感染者。方法 使用胶体金免疫层析技术建立一种抗原快速检测试剂，进行分析性能评估，验证其临床应用。结果 该检测试剂的最低检出限为9.75×10~2 TCID50/mL；测试29种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应和干扰。临床样本测试，诊断灵敏度为98.56%，特异性为99.00%，总符合率为98.85%；一致性检验Kappa值为0.974 5；对不同Ct值阳性样本分层分析，每个层级内符合率均大于95%。结论 该试剂检测性能优异，检测速度快，操作便携，可作为现有核酸检测法的补充手段，用于新型冠状病毒的早期筛查。
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