非布司他获FDA关节炎药物顾问委员会认可

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日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物非布司他(febuxostat),并向FDA建议批准该药上市销售。FDA关节炎药物顾问委员会对该药的投票结果为:12票赞成,0票反对,1票弃权。如果非布司他在美国通过批准,它将是40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。FDA将进一步审批药物的最新数据并最后作出决定。 Japan’s Takeda Pharmaceutical Company recently said that the FDA’s Arthritis Drugs Advisory Board has approved febuxostat, a drug used to treat hyperuricemia in gout patients, and advised the FDA to approve the drug’s sale. The FDA’s Arthritis Drugs Advisory Committee voted on the drug: 12 votes in favor, 0 against and 1 abstention. If febuxostat is approved in the United States, it will be the first new drug to be approved for the treatment of gout in patients with hyperuricemia in 40 years. The FDA will further approve the latest data on the drug and make a final decision.
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