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膀胱功能电刺激器是应用于截瘫病人控制其排尿的医疗装置,在我国尚属空白.我们研制的PDC-1型膀胱功能电刺激器正转向试生产阶段,该过程中的重要一步是如何制定合理的企业标准,而目前尚无相关的国际和国家标准可借鉴.制定产品标准的主要依据是临床病人的需要,并且产品的性能要满足相应的国家标准,诸如环境标准、机械标准、电气标准等等.本文分析和研究了骶神经前根电刺激控制排尿所需信号的主要特征,包括幅值、脉宽、频率以及信号时间与空号时间等技术要求,并给出相应的试验方法.本文的研究工作为PDC-1型膀胱功能电刺激器企业标准的制订提供了有力的依据,也为今后的试生产提供了具体的实施手段.