目的:评价尿毒清颗粒治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的有效性及安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊数据库、万方资源数据库、EMBASE、MEDLINE、PUBMED、Cochrane图书馆中关于尿毒清颗粒治疗CRF的随机和半随机对照试验,并手工检索相关杂志,由两位研究者独立进行筛选和资料提取后,并按照改良Jadad评分量表对纳入文献质量进行评价,应用Revman5.2软件进行Meta分析。结果:纳入21篇文献,共1 738例患者,其中试验组930例,对照组808例。Meta分析结果显示,与对照组相比,尿毒清颗粒联合用药能降低CRF患者血肌酐(Scr)[MD=-69.45,95%CI(-84.05,-54.85)];降低尿素氮(BUN)[MD=-2.88,95%CI(-5.19,-0.57)];升高CRF患者内生肌酐清除率(Ccr)[MD=4.96,95%CI(2.71,7.21)];并且可以改善CRF患者症状和体征的总有效率[Peto OR=4.99,95%CI(3.94,6.32)];但对于升高血红蛋白(Hb)[MD=4.78,95%CI(-0.16,9.71)]与对照组相比差异无统计学意义。结论:与对照组相比,尿毒清颗粒联合用药能明显降低CRF患者Scr、BUN,升高Ccr以及改善患者症状和体征的总有效率,但对于升高Hb上无证据显示较对照组更为有效,表明尿毒清颗粒可能是一种相对安全和有效治疗CRF的药物。由于纳入的文献其研究方法学质量不高,有待进一步进行高质量的研究对其疗效及安全性进行研究。