【摘 要】
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基于滋阴益胃胶囊内容物的粉体学性质缺陷,筛选导致内容物粉体学性质缺陷的主要问题饮片细粉,导入粉体改性工艺改善主要问题饮片细粉粉体学性质以提升胶囊内容物制剂学性质,从而提升滋阴益胃胶囊内容物均一性,为粉体学改性技术在中药固体制剂上的应用提供示范.通过滋阴益胃胶囊内容物粉体学性质考察,明确胶囊内容物粉碎粒径与粉碎时间具有良好的相关性,根据测定粉体流动性、润湿性明确造成胶囊内容物质量缺陷为蒲公英、老龙皮饮片细粉,通过引入药用辅料硬脂酸镁与蒲公英、老龙皮饮片细粉进行超微粉碎制备“核-壳”复合粒子改善问题饮片细粉粉
【机 构】
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陕西中医药大学药学院陕西省中药基础与新药研究重点实验室,陕西咸阳712046;西南大学药学院,重庆400715;中国药科大学中药学院,江苏南京211198;陕西威信制药有限公司,陕西西安710065
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基于滋阴益胃胶囊内容物的粉体学性质缺陷,筛选导致内容物粉体学性质缺陷的主要问题饮片细粉,导入粉体改性工艺改善主要问题饮片细粉粉体学性质以提升胶囊内容物制剂学性质,从而提升滋阴益胃胶囊内容物均一性,为粉体学改性技术在中药固体制剂上的应用提供示范.通过滋阴益胃胶囊内容物粉体学性质考察,明确胶囊内容物粉碎粒径与粉碎时间具有良好的相关性,根据测定粉体流动性、润湿性明确造成胶囊内容物质量缺陷为蒲公英、老龙皮饮片细粉,通过引入药用辅料硬脂酸镁与蒲公英、老龙皮饮片细粉进行超微粉碎制备“核-壳”复合粒子改善问题饮片细粉粉体学性质,通过测定复合粒子流动性、润湿性等各项粉体学表征数据,以及扫描电镜测定(scanning electron microscopy,SEM)、红外测定(infrared ray,IR)结果筛选确定最佳硬脂酸镁用量为2％、复合时间为3 min,继而将复合粒子回归滋阴益胃胶囊内容物全处方,通过对比原胶囊和改性过的复合胶囊内容物粒径、流动性、润湿性、堆密度均匀度、色差值均匀度等粉体学表征数据以及含量均匀性、体外溶出测定结果,可得制备的复合胶囊内容物粉体学性质得到一定改善,含量均匀性显著提高,且改性前后并未改变该制剂的物质基础,确定该制备工艺稳定可行.通过粉体改性技术解决了传统胶囊剂制备过程中易出现的处方制剂学缺陷,为粉体改性技术用于提升中药固体制剂品质,推动胶囊剂等中药传统剂型的二次开发与升级提供了实验依据.
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