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伦理审查委员会的档案材料分为六类：伦理审查委员会制度文档；伦理委员会委员资料；研究方案文档；会议记录；严重不良事件和意外不良事件报告伦理委员会的稽查和视察文件。通过分析伦理审查委员会档案材料管理工作存在的主要问题，提出伦理审查委员会档案管理的对策：提高管理人员对伦理审查委员会档案材料管理工作重要性的认识；档案材料管理工作应采用信息管理手段；健全伦理审查委员会档案材料管理制度，提高档案材料管理的规范性。