【摘 要】
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目的考察国内4个厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊(A、B、C、D)与原研制剂(商品名:Losec)的体外释放度,比较其体外释放行为,为临床用药选择提供参考。方法采用高效液相色谱法分别
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目的考察国内4个厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊(A、B、C、D)与原研制剂(商品名:Losec)的体外释放度,比较其体外释放行为,为临床用药选择提供参考。方法采用高效液相色谱法分别在p H 1.2的氯化钠盐酸溶液、纯化水、p H 6.0和p H 6.8的磷酸盐缓冲液4种介质中,以及不同转速条件下测定样品的释放度,并评价释放曲线的相似性。结果 5种奥美拉唑肠溶胶囊在p H 1.2的介质中耐酸性均较好;Losec、A、C在纯化水中2 h的释放度小于10%,B和D大于10%;4个国产厂家生产的胶囊与Losec在p H 6.0和p H 6.8介质中的释放曲线均不相似。结论国产的奥美拉唑肠溶胶囊与原研制剂(Losec)释放行为有一定的差异,临床用药时应加以注意。
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