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目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公正的现场检查。结论规范的现场检查才能保障实施GMP的质量。