氨甲环酸与炔诺酮治疗排卵型月经过多的多中心前瞻性研究

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目的 比较氨甲环酸与炔诺酮治疗排卵型月经过多患者的有效性和安全性.方法2004年7月至2006年12月,自中国4个城市5个教学医院妇科门诊收集经筛查证实为排卵型月经过多的患者131例,按随机表法分为氨甲环酸组(70例)和炔诺酮组(61例),氨甲环酸组患者于月经周期第1~5天口服氨甲环酸1g,每天3次,炔诺酮组患者于月经周期第19~26天口服炔诺酮5mg,每天2次,均连续2个周期.两组患者停药后均随诊1个周期.观察两组患者治疗前后经期失血量[MBL,以绘图失血评估表(PBAC)评估]、经期长度、生活质量的变化及其安全性.结果共128例患者完成研究,其中氨甲环酸组69例,炔诺酮组59例.两组患者第1、2个周期PBAC总分均显著降低,经期缩短,患者的生活质量显著改善,差异均有统计学意义(P<0.05).氨甲环酸组第1、2个周期PBAC总分下降的百分率(分别为35%、44%)均高于炔诺酮组(分别为17%、34%),差异均有统计学意义(P<0.05).第2个周期治疗有效率氨甲环酸组(41%,28/69)高于炔诺酮组(24%,14/59),差异有统计学意义(P=0.04).氨甲环酸组第1个周期生活质量的改善显著高于炔诺酮组,差异有统计学意义(P=0.03).两组之间血红蛋白含量变化比较,差异均无统计学意义(P>0.05).氨甲环酸组至少出现1次不良反应患者的百分率(19%,13/69)显著少于炔诺酮组(35%,19/54),差异有统计学意义(P=0.04),第2个周期、随诊周期愿意继续用药患者的百分率氨甲环酸组分别为94%(63/67)、79%(48/61),均显著高于炔诺酮组[分别为79%(44/56)、59%(30/51)],差异均有统计学意义(P=0.01、0.02).结论与黄体期口服炔诺酮相比,经期第1~5天口服氨甲环酸3 g/d能更有效地使排卵型月经过多患者的MBL减少,生活质量改善,患者的接受性较高。

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