【摘 要】
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目的 为临床安全使用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂抗2型糖尿病药物提供参考.方法 从美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中提取2004年第1季度至2018年第4季度(
【机 构】
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四川大学华西临床医学院,四川成都 610041四川大学华西医院临床药学部,四川成都 610041;四川大学华西医院临床药学部,四川成都 610041;
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目的 为临床安全使用二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂抗2型糖尿病药物提供参考.方法 从美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中提取2004年第1季度至2018年第4季度(共60个季度)的数据,通过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等对数据进行分析筛选,得到DPP-4抑制剂相关自身免疫性大疱性皮肤病(AIBDs)事件,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行信号检测.结果 共提取到DPP-4抑制剂相关AIBDs事件383条,其中西格列汀178条(0.20％),维格列汀128条(14.81％),阿格列汀51条(2.81％),沙格列汀13条(0.18％)和利格列汀13条(0.54％);2个首选语(天疱疮和类天疱疮)检索到药品不良事件(ADE)报告,5种DPP-4抑制剂类药品均在“类天疱疮”提示信号,西格列汀在“天疱疮”提示信号.结论 应重视DPP-4抑制剂相关AIBDs事件风险,加强临床用药监测,以便及时发现和处理ADE.
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