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目的探讨HER-2基因在浸润性乳腺癌组织中的表达及其与HER-2蛋白表达及临床病理特征的关系。方法收集2010.5-2012.5在我院行乳癌根治术标本117例，用荧光原位杂交（FISH）技术和免疫组化（IHC）法分别检测标本中的HER-2基因及HER-2、ER、PR、Ki-67、P53蛋白的表达情况，并结合临床病理特征进行相关性分析。结果117例乳腺癌标本中HER-2基因的扩增率为30.77%（36/117），在HER-2蛋白（+++）、（++）、（+）和（-）标本中HER-2基因扩增率分别为90.91%（20/22）、57.89%（11/19）、10.71%（3/28）和4.17%（2/48），HER-2基因与是否绝经、淋巴结转移、P53、KI-67无关，与TNM分期、ER、PR相关。结论在HER-2蛋白（+++）、（+）和（-）中FISH技术检测HER-2基因扩增与IHC技术检测HER-2蛋白一致性较好，IHC可代替FISH检测HER-2基因扩增状况，而对HER-2蛋白（++）则应常规行FISH检测。HER-2基因可是判断乳腺癌预后及拟定治疗方案的良好指标。