目的:观察桂枝芍药知母汤联合西药治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法:将80例患者随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组给予桂枝芍药知母汤、甲氨喋呤(MTX)、来氟米特治疗,对照组给予MTX、来氟米特治疗。采用超声仪对患者受累掌指关节或近端指间关节的滑膜厚度和血流信号RI进行观察,同时进行改良疾病活动性标准(DAS28)评分、健康评定问卷(HAQ)评分统计。结果:治疗后2组患者滑膜厚度均有显著改善,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05),2组治疗后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。2组治疗后血流信号RI均有显著改善(P<0.05),但2组治疗后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后治疗组血流信号分级0级16例,占41.0%;Ⅰ级13例,占33.3%;Ⅱ级6例,占15.4%;Ⅲ级4例,占10.3%。对照组血流信号分级0级9例,占23.7%;Ⅰ级14例,占36.8%;Ⅱ级9例,占23.7%;Ⅲ级6例,占15.8%。2组治疗后滑膜血流信号分级比较,差异有显著性意义(P<0.05),提示治疗组对血管翳的改善优于对照组。治疗后2组DAS28评分均显著降低(P<0.05),并且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。治疗后2组HAQ评分均显著降低(P<0.05),并且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。治疗组有3例患者在治疗初有轻度皮疹,可自行消退;有2例患者出现轻度恶心;有4例患者出现肝功能异常,给予保肝药物治疗,其中1例患者因谷丙转氨酶超过120U/L而停药,病例脱落。对照组有2例患者出现轻度皮疹,2例患者出现恶心症状,均可耐受;有3例患者出现肝功能异常,其中2例停用RA药物,病例脱落。结论:桂枝芍药知母汤对寒热错杂型RA具有临床增效作用,具有良好的安全性。