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目的：评价复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑根除幽门螺杆菌（Hp）的临床疗效性及安全性。方法：采用多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验,6个研究中心预计共120对（共240例）患者入组参加本研究,分别为枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片联合奥美拉唑对照组和复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑试验组,每组各120例。采用SAS 6.12软件进行统计分析,采用χ^2检验比较两组Hp根除率,采用t检验比较组内症状总分改善率,采用方差分析进行组间同期比较,采用Fisher精确概率法检验比较不良事件发生率。结果：共