【摘 要】
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目的观察艾复康胶囊治疗艾滋病的有效性和安全性。方法选取198例符合诊断标准的艾滋病病人,随机分为两组,试验组给予艾复康胶囊,对照组给予艾复康胶囊模拟剂,观察治疗前及治
【机 构】
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首都医科大学附属北京佑安医院; 解放军第302医院; 首都医科大学附属北京地坛医院; 北京大学临床研究所; 甘肃瑞霖医药科技有限公司;
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目的观察艾复康胶囊治疗艾滋病的有效性和安全性。方法选取198例符合诊断标准的艾滋病病人,随机分为两组,试验组给予艾复康胶囊,对照组给予艾复康胶囊模拟剂,观察治疗前及治疗后4周、12周、24周的CD4+细胞数、艾滋病病毒(HIV)病毒载量(对数)、临床症状评分、病人报告的临床结局(PRO)评分、体重、安全性指标等。结果艾复康胶囊能明显提高受试者的免疫功能;明显增加受试者体重;明显改善疲劳不适、食欲减退、头痛、皮疹、失眠等临床症状;病毒载量两组间未见明显差异。观察期间两组均未发现与治疗相关的严重不良反应。结论艾复康胶囊治疗艾滋病有效、安全。
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