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本文阐述了符合新版GMP要求的质量管理体系建设的两大关键要素分别为文件设计及理念转变，重点对风险管理、变更控制、偏差管理、纠正预防措施、产品质量回顾文件建立的要点进行了介绍，同时阐明了新版GMP的理念应该是基于风险、全员、全过程的理念。
符合新版GMP要求的质量管理体系建设
【摘 要】
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本文阐述了符合新版GMP要求的质量管理体系建设的两大关键要素分别为文件设计及理念转变，重点对风险管理、变更控制、偏差管理、纠正预防措施、产品质量回顾文件建立的要点进
【机 构】
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山东齐都药业有限公司
【出 处】
：
中国卫生产业
【发表日期】
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2013年23期
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