恩替卡韦胶囊的含量测定

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目的建立测定恩替卡韦胶囊的含量测定方法。方法采用Phpnomenex C18色谱柱5μm(4.6mm×250mm),以乙腈-水(8∶92)为流动相,流速1.0ml.min-1;检测波长为254nm;进样量20μL。结果理论板数按恩替卡韦峰计算为19540,峰形柱效良好。回归方程为Y=51.944x+7.035,r值为1.000。说明恩替卡韦在3.6340μg.mL-1~32.7060μg.mL-1的浓度范围内与其峰面程呈良好的线性关系。结论本法简便、快速、准确,可作为恩替卡韦胶囊质量控制标准。
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