【摘 要】
：
目的:针对《中国药典》2020年版四部二丁基羟基甲苯质量标准中有关物质检查项方法专属性差、重复性不强、耗时较长等问题，建立其有关物质测定的高效液相色谱法，对该辅料质量标准进行修订。方法:对USP43方法进行了优化，将薄层色谱法检查有关物质修订为高效液相色谱法，并进行方法学验证。结果:按修订后方法进行有关物质检查，9种指定杂质具有良好分离度，4批样品均符合规定。结论:修订后有关物质检查方法操作简单，
【基金项目】
：
国家药典委员会药品标准制修订研究课题（2019Y041）；
论文部分内容阅读
目的:针对《中国药典》2020年版四部二丁基羟基甲苯质量标准中有关物质检查项方法专属性差、重复性不强、耗时较长等问题，建立其有关物质测定的高效液相色谱法，对该辅料质量标准进行修订。方法:对USP43方法进行了优化，将薄层色谱法检查有关物质修订为高效液相色谱法，并进行方法学验证。结果:按修订后方法进行有关物质检查，9种指定杂质具有良好分离度，4批样品均符合规定。结论:修订后有关物质检查方法操作简单，灵敏度高，实验结果准确可靠，可替代《中国药典》2020年版四部二丁基羟基甲苯质量标准现有有关物质检查方法。
其他文献
矿产资源作为工业发展的基础和支柱，在国民经济的发展方面发挥着重要作用。然而随着我国经济的快速发展，各工业企业对矿产资源需求大幅上升，给矿产资源开采工作增加了难度。为获取足够的矿产资源，在地质勘查过程中应遵循原则确保勘查工作顺利进行。同时，为保证勘查工作效率和质量，需不断创新与改革勘查技术。基于此，本文对地质找矿勘查技术的一定的原则来及方法创新进行探讨与分析，供参考借鉴。
目的 拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围，规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准。方法 汇总《中国药典》2020年版（一部）中收载的含罂粟壳成方制剂，重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方中罂粟壳的炮制方法等进行分析，提出了提高其临床安全用药水平的建议。结果 经对《中国药典》2020年版（一部）中收载的1 607个中药成方制剂处方项下的处方药味全部
文章中对空压机的余热回收工作原理进行了分析介绍，空压机运行产生大量的热量，会用到风冷机组。风冷机组要把热量排放到大气中。根据相关数据统计：空压机运行时，真正用于增加空气势能所消耗的电能，在总耗电量中只占约15%，约85%的电能转化为热量，通过风冷排放到空气中。如果把这些热量回收利用的话，不但降低企业的能源费用，还减少了对环境的热污染，达到节能环保的目的。
目前，随着我国社会经济建设速度不断加快，我国各行各业以及人民生产生活对于资源的利用效率也不断提升，同时，对于各种社会资源和自然资源的需求量也与日俱增，为了推动我国社会经济建设速度的稳定发展，相关地质单位和地质企业就应该在地质资源勘查工作中提供准确的自然资源数据支持。在我国广袤的国土中，南北方地区的地质环境复杂多变，同时也蕴含着较多的地下矿产资源。而随着我国矿产企业发展规模不断扩大，地质找矿勘查技术
目的：针对《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版中鹿衔草药材标准存在的问题和局限性，对其质量标准进行改进和完善，为《中国药典》 2020年版鹿衔草药材质量标准的修订提供参考。方法：采用显微鉴别法与薄层色谱法对鹿衔草的鉴别项进行研究，增加了粉末显微鉴别，修订了薄层鉴别中的薄层板和展开剂；增加了鹿衔草质量标准中有关杂质的检查项；采用高效液相色谱法对鹿衔草中的水晶兰苷含量测定方法进行
目的研究比较《中国药典》中四个品种来源（江西南昌、江西新干、广东新会和福建福州）的陈皮挥发油对兔离体肠肌运动的影响,初步探讨挥发油的作用机制。方法采用离体肠肌实验,用BL-420S生物机能分析系统记录陈皮挥发油部位对正常肠肌及加入工具药后肠肌的影响,采集肠肌的振幅与频率,计算出各抑制率。结果陈皮挥发油高、中、低剂量组对兔离体肠肌自发活动有不同程度的抑制作用,其中温州蜜柑和福橘挥发油对十二指肠部位的
目的 建立顶空气相色谱法测定蛋黄卵磷脂中的石油醚、乙醇、乙醚、丙酮、正己烷共5种残留溶剂的含量，并采用气相色谱-质谱联用技术，结合质谱数据检索对样品中的其他挥发性杂质进行结构鉴定。方法 GC条件为色谱柱：DB-624UI毛细管柱（60 m×0.25 mm,1.4μm），采用程序升温；检测器：氢火焰离子化检测器；检测器温度：250℃；分流比：20∶1。GC-MS条件为GC条件的载气：氦气、不分流模式
目的：乳香是舶来中药品种之一，在我国用药历史悠久。梁代陶弘景所著《名医别录》即有记载，乳香是以“熏陆香”进行记载的。方法：本研究对2020版《中国药典》（一部）含有乳香的所有制剂进行搜索，将制剂的剂型、中药数量、功效主治、注意事项、用法用量录入Execl，建立数据库，应用Execl软件进行数据分析。结果及结论：中国药典共记载乳香制剂为91种，剂型主要有丸剂、胶囊剂和片剂等；药典中记载的乳香成方制剂
为了解目前僵蚕药材的质量现状和养殖情况，笔者于2016—2018年分别收集不同主产地及五大中药材市场共102批僵蚕药材，测定断面丝腺环性状和质量，以明确不同产地与市场僵蚕药材的质量现状，另以2019—2022年的35批僵蚕药材验证修订后的断面丝腺环情况；同时于家蚕4～5龄不同龄期分别接种白僵菌，规范化养殖至僵死，测定其僵死率和质量，明确不同龄期僵蚕药材的差异，探讨2020年版《中国药典》僵蚕感染龄