【摘 要】
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＜正＞酒石酸依利格鲁司他是一种高度特异性神经酰胺类似物抑制剂，能够抑制葡萄糖神经酰胺的产生和累积，是治疗特定Ⅰ型戈谢病的小分子口服药物[1-3]。原料药酒石酸依利格鲁司他在生产过程中常用钯作为催化剂[4],虽然经过精制步骤去除，但成品中仍可能残留钯。钯元素可能会对心脏、肝肾和肺造成损害，并产生溶血，还会引发哮喘、过敏、结膜炎等疾病[5]。欧洲药品管理局（EMA）在2008年颁布了《金属催化剂或金属
【机 构】
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北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心)
【基金项目】
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北京市改革与发展专项（2021ZL0121）；
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＜正＞酒石酸依利格鲁司他是一种高度特异性神经酰胺类似物抑制剂，能够抑制葡萄糖神经酰胺的产生和累积，是治疗特定Ⅰ型戈谢病的小分子口服药物[1-3]。原料药酒石酸依利格鲁司他在生产过程中常用钯作为催化剂[4],虽然经过精制步骤去除，但成品中仍可能残留钯。钯元素可能会对心脏、肝肾和肺造成损害，并产生溶血，还会引发哮喘、过敏、结膜炎等疾病[5]。欧洲药品管理局（EMA）在2008年颁布了《金属催化剂或金属试剂残留量规定》的指导文件，
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