【摘 要】
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目的优化二甲双胍片的缓释包衣工艺。方法以包衣效率为评价指标,以包衣锅的转速、包衣液的流速、喷雾的压力、进风的温度为因素,按星点设计安排实验,对结果进行多元线性和二
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目的优化二甲双胍片的缓释包衣工艺。方法以包衣效率为评价指标,以包衣锅的转速、包衣液的流速、喷雾的压力、进风的温度为因素,按星点设计安排实验,对结果进行多元线性和二项式拟合,利用效应面等高线图选取最佳工艺条件范围进行预测分析。结果各项指标的二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,根据优化工艺制得的二甲双胍缓释包衣片的包衣效率约70%,释放度可达《中国药典》的要求。结论利用星点设计-效应面优化法可用最少的实验次数筛选出最佳的工艺,经验证,实际包衣效率与预测值非常接近,预测性良好。
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