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目的分析苦碟子注射液不良反应的特点及规律，为临床安全合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）2000～2011年不良反应的个案报道文献，分析患者的性别、年龄、原发疾病、不良反应出现时间以及累及器官或系统、转归等资料。结果在10余年相关文献中检索出15例苦碟子注射液不良反应报道中女性占66．7％，患者平均年龄59．9岁，临床表现多见过敏反应、呼吸系统、皮肤及附件的临床表现；1h内出现过敏反应患者占60．0％，对大多数不良反应患者的对症治疗有效。结论在苦碟子注射液不良反应报告中，高龄、女性、心