【摘 要】
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随着科技发展、社会进步及人们对生活健康的关注度提升,口腔疾病的预防、诊断和治疗较以往占有更大的市场。为了满足市场需求,许多科研机构和企业都投身到了口腔CT的研发和生
【基金项目】
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广州市创新环境建设计划(201906010013);广州市创新环境建设计划(201906010014)
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随着科技发展、社会进步及人们对生活健康的关注度提升,口腔疾病的预防、诊断和治疗较以往占有更大的市场。为了满足市场需求,许多科研机构和企业都投身到了口腔CT的研发和生产中。作为国家三类医疗器械,其管控力度不言而喻。为顺利通过注册检验、临床试验和GMP体系考核,口腔CT的质量控制和质量管理体系的建设显得尤为重要。本文主要从质量控制的角度出发,阐述了口腔CT设计开发中的质控要点。为口腔CT设备企业中的管理者、研发人员、采购人员、质控人员提供思路,更加重视质量控制和体系建设,将质控融入产品设计、开发、生产、销售的
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