目的 探讨小肠黏膜下层（small intestinal submucosa，SIS）作为组织工程支架材料的生物安全性及生物相容性，以及SIS复合滑膜间质干细胞（synovial mesenchymal stem cells，SMSCs）体外成软骨诱导培养的可行性。方法常规方法自新西兰大白兔体内分离、培养SMSCs，物理方法及Abraham方法处理猪SIS，采用热源试验、皮肤致敏试验、全身毒性试验等方面检测SIS作为支架材料的生物安全性；将SMSCs与SIS复合进行体外成软骨诱导培养，观察SMSCs与SIS的组织相容性，及SMSCs在SIS支架上的增生及成软骨分化能力。结果经物理方法及Abraham方法处理后的SIS为表面光滑的浅乳白色半透明基膜，电镜下显示表面纤维组织交错形成疏松的三维网状立体结构，孔隙率约80%，孔径约100~200μm，且具有很好的生物安全性及生物相容性。扫描电镜显示SMSCs在SIS支架上黏附、生长及增殖活性良好，并能长入SIS的孔隙内，并分泌大量的细胞外基质，细胞间通过突起相互连接、或伸出伪足贴附于支架孔壁上；同时SMSCs与SIS复合物在体外具有良好的成软骨诱导分化能力，培养21 d后，免疫组织化学染色显示Ⅱ型胶原表达阳性。结论 SIS作为组织工程支架材料具有良好的生物安全性和生物相容性，对复合培养SMSCs的生长和定向诱导分化能力无抑制作用。