目的:探讨扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片对改善乙型肝炎肝硬化程度效果。方法:130例乙型肝炎肝硬化患者按照随机分组法分为联合组(68例)和对照组(62例)。两组患者经给予常规对症治疗,对照组给予恩替卡韦片治疗,联合组在对照组基础上结合扶正化瘀胶囊治疗。两组疗程均为24个月。对比分析两组治疗前后肝脏组织横向剪切波速度(Vs值)、PCIII(III型前胶原)、IV-C(IV型胶原)、LN(层粘连蛋白)、HA(透明质酸酶)水平变化及不良反应发生情况。结果:两组Vs值治疗前比较无统计学差异(P>0.05);两组Vs值治疗后均较治疗前显著减少(P<0.05);联合组Vs值治疗后显著低于对照组(P<0.05);两组PCIII、IV-C、LN、HA治疗前比较无统计学差异(P>0.05);两组PCIII、IV-C、LN、HA治疗后较治疗前显著减少(P<0.05);联合组PCIII、IV-C、LN、HA治疗后显著低于对照组(P<0.05);两组均未见明显不良反应。结论:扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片可降低Vs、PCIII、IV-C、LN、HA水平,故可改善乙型肝炎肝硬化程度及肝纤维化指标,安全可靠,具有重要研究价值,值得进一步推广应用。