LC-ELSD及LC-MS/MS用于含有供试品DA及DCA的给药制剂分析方法验证

来源 :2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:advancewang
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  作为以DA为供试品的口服(饲料)给药的大鼠毒理学研究的一部分,我们开发和验证了LC-ELSD以及LC-MS/MS分析方法分别定量分析给药制剂中DA及DCA的含量.供试品DA的标准曲线线性范围为0.200到2.00 mg· ml-,DCA的标准曲线线性范围为2到20μg·ml-1.DA及DCA标准曲线的线性相关系数均大于0.99.准确度符合实验方案及SOP中的接受标准(理论值的85% ~ 115%);以CV%表示的精密度也在可接受的范围内(均小于6%).建立了给药制剂的稳定性,和自动进样器稳定性,结果符合接受标准.这种已验证的方法已成功应用于通过饮食给药的毒理学评价.
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