【摘 要】
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目的：评价曲美他嗪胶囊与参比制剂（曲美他嗪片）是否生物等效。方法：18名男性健康受试者，随机分成2组，交叉口服受试制剂和参比制剂各20mg，采用HPLC-ESI-MS法测定人血浆中曲美他嗪的浓
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,华中科技大学同济医学院附属同济医院
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目的：评价曲美他嗪胶囊与参比制剂（曲美他嗪片）是否生物等效。方法：18名男性健康受试者，随机分成2组，交叉口服受试制剂和参比制剂各20mg，采用HPLC-ESI-MS法测定人血浆中曲美他嗪的浓度。结果：受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数：tmax分别为（2.1±s 0.6）和（2.1±0.6）h，cmax分别为（49±9）和（48±9）μg·L^-1，t1/2分别为（6.29±1.4）和（6.1±l.3）h，Ke分别为（O.117&#
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