目的观察桂枝茯苓胶囊对不孕症患者血清细胞因子的影响,并评价其临床疗效。方法选择141例不孕症患者作为观察组,给予桂枝茯苓胶囊治疗3个月;另选择30例健康女性体检者作为对照组。检测对照组以及观察组服药前后血清TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-21水平及Ah C-GAb、As Ab、AOAb、EMAb阳性率,随访患者停药后6个月内的妊娠成功率。结果观察组服药前血清TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-21水平及Ah C-GAb、As Ab、AOAb、EMAb阳性率与对照组比较差异有统计学意义(P均<0.05),观察组服药后血清TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-21水平及Ah C-GAb、As Ab、AOAb、EMAb阳性率与对照组比较差异无统计学意义(P均>0.05);停药后6个月内,慢性盆腔炎、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征的妊娠成功率分别为44%,42%,37%,33%。结论桂枝茯苓胶囊对不孕症患者血清TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-21水平及Ah C-GAb、As Ab、AOAb、EMAb阳性率有着较强的调控作用,其治疗不孕症的疗效可能与此存在关联,但具体作用机制尚需进一步研究。