【摘 要】
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目的 : 对抗菌肽 GBB 湿性水凝胶敷料进行生物安全性评价。方法 通过细胞毒性,皮肤致敏和皮肤刺激试验,并按照 GB/T 16886—2017 的标准统一进行结果判定。结果细胞毒性试验:
【机 构】
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浙江省医疗器械检验院,杭州先端生物科技有限公司
【基金项目】
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基金项目:浙江省省属科研院所基金资助项目 (2017F50029).
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目的 : 对抗菌肽 GBB 湿性水凝胶敷料进行生物安全性评价。方法 通过细胞毒性,皮肤致敏和皮肤刺激试验,并按照 GB/T 16886—2017 的标准统一进行结果判定。结果细胞毒性试验:镜下观察细胞形态正常,生长良好,与空白对照组无显著差异,MTT 法测得细胞存活率均大于 70%;皮肤致敏试验:试验组及空白对照组进行局部诱导后豚鼠的皮肤无红肿现象,反应等级为 0 级,而阳性对照组的反应等级在 2 级以上,差异显著;皮肤刺激试验:试验组各时间点均无红斑和水肿反应。结论 抗菌肽 GBB 湿性水凝胶敷料不具有
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