【摘 要】
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目的建立LC-MS/MS定性及定量测定中成药中非法添加N-乙基他达拉非。方法采用DAD检测器进行初步定性筛查,用质谱检测器进行定性确证,再用DAD检测器进行定量。初筛及定量选用SH
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目的建立LC-MS/MS定性及定量测定中成药中非法添加N-乙基他达拉非。方法采用DAD检测器进行初步定性筛查,用质谱检测器进行定性确证,再用DAD检测器进行定量。初筛及定量选用SHISEIDO C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以流动相A[磷酸三乙胺溶液(取三乙胺7 m L,用水稀释至1 000 m L,用磷酸调p H至2.8)-甲醇-乙腈(60∶20∶20)]与流动相B[磷酸三乙胺溶液(取三乙胺7 m L,用水稀释至1 000 m L,用磷酸调p H至2.8)-甲醇-乙腈(8∶46∶46)]梯度洗脱,体积流量1 m L·min-1,检测波长230 nm;确证选用Dikma Spursil C18柱(150 mm×2.1 mm,3μm),以甲醇-乙腈-含0.1%冰乙酸的0.02 mol·L-1乙酸铵溶液(30∶25∶45)等度洗脱,体积流量0.2 m L·min-1。结果 N-乙基他达拉非质量浓度在0.003~0.3 mg·m L-1内与峰面积有良好线性关系,平均回收率为97.8%,RSD为0.7%(n=9);通过对30批次壮阳类中成药进行测定,其中2批检测结果为阳性,含量分别为4.8,4.1 mg·g-1。结论该方法快速、准确、灵敏度高,可作为分析检测壮阳类中成药中非法添加N-乙基他达拉非的有效方法。
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