曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法的研究

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目的建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查方法.方法通过计算确定曲克芦丁的细菌内毒素限值,并以稀释的方法排除曲克芦丁对细茵内毒素试验的干扰.确定其最大非抑制浓度及宜选用的鲎试剂灵敏度.结果曲克芦丁对细茵内毒素反应有干扰,通过稀释150倍的方法可排除干扰;曲克芦丁的细菌内毒素限值为75 EU/ml.结论曲克芦丁可用细茵内毒素检查法控制热原.
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