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【摘 要】目的：观察天晴甘美联合还原谷胱甘肽在酒精性肝病治疗中的抗炎保肝作用。方法：将118例患者随机分为2组，治疗组采用还原谷胱甘肽联合天晴甘美（异甘草酸镁注射液），对照组采用还原谷胱甘肽。观察两组治疗前后临床症状、体征及肝功能指标的变化。结果：治疗组较对照组临床症状、体征，肝功均有明显改善，差异有统计学意义（P 【关键词】天睛甘美；酒精性肝病；还原谷胱甘肽
酒精性肝病是一种严重危害人类健康的常见病，酒精性肝病在西方人是较常见的肝病，因喝酒导致肝硬化而死的比率名列欧美国家死亡原因之前五名，中国则因病毒性肝炎造成的慢性肝病肝硬化占多数。特别是近年来经济的发展，生活水准提高，酒精性肝病发病率明显上升，发病率仅次于病毒性肝炎[1]。近年来，临床就诊酒精性肝病患者越来越多，我院采用天晴甘美（异甘草酸镁5g/L，江苏正大天晴药业股份有限公司）与还原谷胱甘肽联用治疗酒精性肝病患者58例，对疗效进行对比分析。报道如下。
1 临床资料
1.1一般资料
选择2008年9月～2012年8月在我院住院及门诊的非酒精性脂肪肝患者118例，有长期饮酒史（≥5年，每日约饮酒折合乙醇量40g以上）或2周内大量饮酒折合乙醇量>80g每日，并排除病毒、药物、肿瘤等原因引起的肝功能异常， 随机分为两组，治疗组60例中男43例，女17例； 年龄18～65岁，平均40.6岁，用天晴甘美与还原谷胱甘肽联用治疗；对照组58例中男42 例，女16例；年龄17～66岁，平均39.5岁，用还原谷胱甘肽治疗。两组年龄、性别、生化指标等均大体相近，丙氨酸氨基转移酶 （ALT）>100U/L、天冬氨酸氨基转移酶（AST）>250U/ L，但<500U/L，AST/ALT>2，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组采用还原谷胱甘肽（5%葡萄糖注射液250ml+还原谷胱甘肽1.2g）静脉滴注，联合天晴甘美葡萄糖注射液 （10%葡萄糖注射液250ml+天晴甘美100mg）静脉滴注，1次/d，连续治疗14d；对照组用还原谷胱甘肽5%葡萄糖注射液250ml+还原谷胱甘肽1.2）静脉滴注，1次/d，连续治疗14d，排除五味子，联苯双酯等降酶治疗。治疗期间观察患者的症状、体征及ALT、AST 等肝功能指标的变化。
1.3 疗效判断标准 显效：A 、治疗结束后自觉症状消失，ALT、AST均<40U/L， B超显示肝脏无异常回声；有效：治疗结束后自觉症状部分消失，ALT、AST下降>50%，但未恢复，B超显示肝脏异常回声明显好转。无效：自觉症状、体征未见明显缓解，ALT、AST未达到上述指标，B超显示肝脏异常回声无变化。
1.4 统计学方法：采用 t检验及X?检验。
2 结果
2.1 两组患者综合疗效比较 治疗结束时两组临床症状及体征均明显好转。治疗组综合疗效总显效率98.33%（59/60），對照组综合疗效总显效率67.16%（50/58），治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组患者治疗前后主要肝功能指标比较（ ±S）
2.2不良反应 复方甘草酸制剂可引起的水钠潴留、电解质失衡等不良反应，治疗组60例患者中有2例出现轻微头痛、恶心、呕吐，对症治疗后恢复。
3讨论
甘草酸类制剂具有较强的抗炎，保肝细胞膜以及抗纤维化 、抗生物氧化和抗细胞凋亡的作用[2]。天晴甘美是第四代甘草酸制剂，主要成份为异甘草酸镁，是单-18-ɑ反式旋光异构体甘草酸，肝脏靶 向性强，半衰期较长 ，具有较强的抗炎、解毒、抗生物氧化、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。异甘草酸镁在一定药物浓度范围内具有对肝细胞明显的促进增殖作用[3]。研究显示天晴甘美起效迅速， 降酶速度和降酶程度有优势；具有较强的抗炎、抗生物氧化、 保护肝细胞膜等多种药理作用，未出现水钠潴留和血压升高， 是多功能肝细胞保护剂。动物试验研究发现对于D一氨基半乳糖急性肝损伤模型小鼠以及大鼠四氯化碳慢性肝损伤均具有很好的保护和治疗作用[4]。异甘草酸镁还具有糖皮质激素样作用 ，可以直接降低脯氨酰羟化酶的活力，抑制胶原的合成。能抑制血清唾液酸及透明质酸，改善肝功能，减轻纤维化功能[5]。其在迅速抗炎降酶保肝的同时起到防止酒精性肝炎向肝硬化进展的作用。还原谷胱甘肽可增加肝细胞内谷胱甘肽含量，改善肝细胞抗氧化能力，促进肝细胞修复，其对各种肝损害均有较好的临床疗效，是一种良好的肝细胞抗氧化剂。 从上述治疗组和对照组的疗效观察中可见，无论是临床症状的改善、治疗的总有效率，还是生化指标的好转，天晴甘美治疗组比单纯采用还原谷胱甘肽保肝、降酶的对照组均具有良好的疗效，在减轻肝细胞炎症、促进肝细胞功能恢复方面，天晴甘美与还原谷胱甘肽联用具有更好的疗效，具有良好的肝细胞保护及修复作用，在治疗酒精性肝病所致肝功能损伤方面具有较好的临床意义。
参考文献：
[1] 王吉耀， 廖仁元，胡品津，等 内科学 人民卫生出版社 2005，8，第一版：487
[2] 王慧芬，苏海滨，刘鸿凌 ，等.甘草酸二铵治疗各类肝病629例临床观察[J].中华传染病杂志，2004，22：113.
[3] 陈尉华，徐中南，陆伦根，等 .异甘草酸镁对培养肝细胞增殖影响的实验研究 .肝脏，2006，11（1）：l5.
[4] 王佩 吴锡铭.异甘草酸镁对大 鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用 中国新药与临床杂志，2004，12（23）：236—238.
[5] 陈尉华，陆伦根，曾民德等.异甘草酸镁对大鼠肝星状细胞增值和氧化应激的影响. 中华肝脏病杂志，2006，14（6）：426-430.
酒精性肝病是一种严重危害人类健康的常见病，酒精性肝病在西方人是较常见的肝病，因喝酒导致肝硬化而死的比率名列欧美国家死亡原因之前五名，中国则因病毒性肝炎造成的慢性肝病肝硬化占多数。特别是近年来经济的发展，生活水准提高，酒精性肝病发病率明显上升，发病率仅次于病毒性肝炎[1]。近年来，临床就诊酒精性肝病患者越来越多，我院采用天晴甘美（异甘草酸镁5g/L，江苏正大天晴药业股份有限公司）与还原谷胱甘肽联用治疗酒精性肝病患者58例，对疗效进行对比分析。报道如下。
1 临床资料
1.1一般资料
选择2008年9月～2012年8月在我院住院及门诊的非酒精性脂肪肝患者118例，有长期饮酒史（≥5年，每日约饮酒折合乙醇量40g以上）或2周内大量饮酒折合乙醇量>80g每日，并排除病毒、药物、肿瘤等原因引起的肝功能异常， 随机分为两组，治疗组60例中男43例，女17例； 年龄18～65岁，平均40.6岁，用天晴甘美与还原谷胱甘肽联用治疗；对照组58例中男42 例，女16例；年龄17～66岁，平均39.5岁，用还原谷胱甘肽治疗。两组年龄、性别、生化指标等均大体相近，丙氨酸氨基转移酶 （ALT）>100U/L、天冬氨酸氨基转移酶（AST）>250U/ L，但<500U/L，AST/ALT>2，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组采用还原谷胱甘肽（5%葡萄糖注射液250ml+还原谷胱甘肽1.2g）静脉滴注，联合天晴甘美葡萄糖注射液 （10%葡萄糖注射液250ml+天晴甘美100mg）静脉滴注，1次/d，连续治疗14d；对照组用还原谷胱甘肽5%葡萄糖注射液250ml+还原谷胱甘肽1.2）静脉滴注，1次/d，连续治疗14d，排除五味子，联苯双酯等降酶治疗。治疗期间观察患者的症状、体征及ALT、AST 等肝功能指标的变化。
1.3 疗效判断标准 显效：A 、治疗结束后自觉症状消失，ALT、AST均<40U/L， B超显示肝脏无异常回声；有效：治疗结束后自觉症状部分消失，ALT、AST下降>50%，但未恢复，B超显示肝脏异常回声明显好转。无效：自觉症状、体征未见明显缓解，ALT、AST未达到上述指标，B超显示肝脏异常回声无变化。
1.4 统计学方法：采用 t检验及X?检验。
2 结果
2.1 两组患者综合疗效比较 治疗结束时两组临床症状及体征均明显好转。治疗组综合疗效总显效率98.33%（59/60），對照组综合疗效总显效率67.16%（50/58），治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组患者治疗前后主要肝功能指标比较（ ±S）
2.2不良反应 复方甘草酸制剂可引起的水钠潴留、电解质失衡等不良反应，治疗组60例患者中有2例出现轻微头痛、恶心、呕吐，对症治疗后恢复。
3讨论
甘草酸类制剂具有较强的抗炎，保肝细胞膜以及抗纤维化 、抗生物氧化和抗细胞凋亡的作用[2]。天晴甘美是第四代甘草酸制剂，主要成份为异甘草酸镁，是单-18-ɑ反式旋光异构体甘草酸，肝脏靶 向性强，半衰期较长 ，具有较强的抗炎、解毒、抗生物氧化、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。异甘草酸镁在一定药物浓度范围内具有对肝细胞明显的促进增殖作用[3]。研究显示天晴甘美起效迅速， 降酶速度和降酶程度有优势；具有较强的抗炎、抗生物氧化、 保护肝细胞膜等多种药理作用，未出现水钠潴留和血压升高， 是多功能肝细胞保护剂。动物试验研究发现对于D一氨基半乳糖急性肝损伤模型小鼠以及大鼠四氯化碳慢性肝损伤均具有很好的保护和治疗作用[4]。异甘草酸镁还具有糖皮质激素样作用 ，可以直接降低脯氨酰羟化酶的活力，抑制胶原的合成。能抑制血清唾液酸及透明质酸，改善肝功能，减轻纤维化功能[5]。其在迅速抗炎降酶保肝的同时起到防止酒精性肝炎向肝硬化进展的作用。还原谷胱甘肽可增加肝细胞内谷胱甘肽含量，改善肝细胞抗氧化能力，促进肝细胞修复，其对各种肝损害均有较好的临床疗效，是一种良好的肝细胞抗氧化剂。 从上述治疗组和对照组的疗效观察中可见，无论是临床症状的改善、治疗的总有效率，还是生化指标的好转，天晴甘美治疗组比单纯采用还原谷胱甘肽保肝、降酶的对照组均具有良好的疗效，在减轻肝细胞炎症、促进肝细胞功能恢复方面，天晴甘美与还原谷胱甘肽联用具有更好的疗效，具有良好的肝细胞保护及修复作用，在治疗酒精性肝病所致肝功能损伤方面具有较好的临床意义。
参考文献：
[1] 王吉耀， 廖仁元，胡品津，等 内科学 人民卫生出版社 2005，8，第一版：487
[2] 王慧芬，苏海滨，刘鸿凌 ，等.甘草酸二铵治疗各类肝病629例临床观察[J].中华传染病杂志，2004，22：113.
[3] 陈尉华，徐中南，陆伦根，等 .异甘草酸镁对培养肝细胞增殖影响的实验研究 .肝脏，2006，11（1）：l5.
[4] 王佩 吴锡铭.异甘草酸镁对大 鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用 中国新药与临床杂志，2004，12（23）：236—238.
[5] 陈尉华，陆伦根，曾民德等.异甘草酸镁对大鼠肝星状细胞增值和氧化应激的影响. 中华肝脏病杂志，2006，14（6）：426-430.