目的探讨小儿豉翘清热颗粒对急性上呼吸道感染患儿临床症状及炎症因子的改善作用。方法选择确诊为急性上呼吸道感染,且中医辨证属外感风热挟滞证的患儿120例,随机分为2组,各60例。观察组予小儿豉翘清热颗粒,对照组予利巴韦林颗粒。统计2组患儿症状消失比例、退热及主要症状及体征消失的时间,比较总体疗效的差异;观察2种药物对血常规及TNF-α及IL-6的改善作用。结果观察组主要症状消失率显著高于对照组,各症状消失时间显著短于对照组;2组治疗后白细胞计数均有不同程度的改善,但2组白细胞计数复常率比较无显著性差异。2组治疗后血清TNF-α、IL-6指标均较治疗前显著改善,观察组改善情况显著优于对照组。观察组的治愈率及总有效率均明显高于对照组。观察组治疗期间未见明显不良反应;对照组治疗期间发生上腹部疼痛、恶心3例,面部皮肤红疹1例,疗程结束后即消失。结论小儿豉翘清热颗粒可显著改善急性上呼吸道感染患儿临床症状,缩短发热及其他临床症状消失时间,且安全性高。其机制可能为该药可显著降低TNF-α、IL-6水平。