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在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险.本文通过对GB/T19633-2005和ASTMF 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法.
医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试
【摘 要】
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在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险.本文通过对GB/T19633-2005和ASTMF
【出 处】
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中国包装
【发表日期】
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2012年6期
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