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医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试
医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试
来源 :中国包装 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pxghq
【摘 要】
:
在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险.本文通过对GB/T19633-2005和ASTMF
【作 者】
:
济南兰光机电技术有限公司
【出 处】
:
中国包装
【发表日期】
:
2012年6期
【关键词】
:
灭菌包装
破裂/蠕变测试
密封性
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在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险.本文通过对GB/T19633-2005和ASTMF 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法.
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