【摘 要】
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目的 按CAP和15189实验室认可的要求,对罗氏电化学发光系统促甲状腺激素受体抗体（TRAb）检测方法进行评价和性能验证。方法 取高、低浓度混合血清,分别进行批内20次和连续20天检
【机 构】
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上海第八人民医院检验科,复旦大学附属华山医院检验科
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目的 按CAP和15189实验室认可的要求,对罗氏电化学发光系统促甲状腺激素受体抗体（TRAb）检测方法进行评价和性能验证。方法 取高、低浓度混合血清,分别进行批内20次和连续20天检测,统计分析批内不精密度和批间不精密度;将高浓度和低浓度血清按一定比例混合进行检测,验证分析测量范围;取接近厂商提供最低检测限值的标本连续检测12天,进行检测限（LoQ）验证;取随机正常体检人群的血清20份,进行参考区间验证;测50份正常人血清和50份病例组血清进行特异性和灵敏度的验证;选取各浓度血清14份,进行室间比对。结
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