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目的：筛选乳酸依沙吖啶灭茵溶液的最佳处方，并考察其质量稳定性，确定使用有效期。方法：配制各种不同处方乳酸依沙吖啶溶液，以外观性状及含量变化为考察指标，筛选出最佳处方。以回归方程和95％置信区间进行统计分析求得合理有效期。结果：E样本为最佳处方，以该处方制备的5批样品在市售包装条件下经加速和室温留样试验考察，质量稳定。结论：E处方能满足一年有效期的贮存，处方设计合理，工艺可行。