【摘 要】
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目的建立一套临床研究专业化分工体系，验证该专业化分工体系在临床研究管理中的效果。方法采用Delphi法制定临床研究专业化人员的职责、准入机制及标准等一系列临床研究专业化分工体系。对比在两个研究中分别采用与未采用该体系对临床研究管理效率、研究进度与质量控制的效果。结果采用临床研究专业化分工体系可缩减研究设计及准备时间；提高研究进度与计划进度符合率及数据完整性；降低研究方案违背率及受试者随访失访率。结
【机 构】
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100050 北京，国家神经系统疾病临床医学研究中心 首都医科大学附属北京天坛医院,100050 北京，国家神经系统疾病临床医学研究中心 首都医科大学附属北京天坛医院,100050 北京，国家神经系统
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目的建立一套临床研究专业化分工体系，验证该专业化分工体系在临床研究管理中的效果。
方法采用Delphi法制定临床研究专业化人员的职责、准入机制及标准等一系列临床研究专业化分工体系。对比在两个研究中分别采用与未采用该体系对临床研究管理效率、研究进度与质量控制的效果。
结果采用临床研究专业化分工体系可缩减研究设计及准备时间；提高研究进度与计划进度符合率及数据完整性；降低研究方案违背率及受试者随访失访率。
结论提示采用专业化分工模式可提高临床研究管理效率，提高研究进度与质量。
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