【摘 要】
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目的:探讨薄膜包衣对西罗莫司(SRL)滴丸溶出度及稳定性的影响,以证实薄膜包衣的作用及合理性。方法:选用欧巴代为SRL滴丸的包衣材料进行包衣;对其体外释药及稳定性进行考察
【机 构】
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武汉大学人民医院药学部; 武汉大学药学院;
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目的:探讨薄膜包衣对西罗莫司(SRL)滴丸溶出度及稳定性的影响,以证实薄膜包衣的作用及合理性。方法:选用欧巴代为SRL滴丸的包衣材料进行包衣;对其体外释药及稳定性进行考察,并与未包衣的SRL滴丸进行比较。结果:与未包衣滴丸相比,在相同时间内,薄膜包衣SRL滴丸的体外释药量明显降低(P<0.05),而稳态释药速率并无显著影响(P>0.05);高湿条件下(75%±5%)包衣SRL滴丸的吸湿性显著下降,在强光环境中(4 500 lx±500 lx),包衣SRL滴丸的稳定性也较好,而在高温条件下(40℃±2℃),稳定性无显著提高。结论:欧巴代薄膜包衣可明显提高SRL滴丸的稳定性,而对其药物溶出无显著性影响。
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