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目的：为了更好地进行生产质量控制，快速准确地测定破伤风抗毒素（ TAT）效价，以统计分析絮状单位测定法（体外法）和小鼠中和试验法（体内法）测定TAT效价的相关性。方法对2010-2013年破伤风抗毒素生产过程中的原料血浆、原液的絮状单位值与小鼠中和效价进行了统计分析和比较。结果体外法和体内法检测TAT原料血浆和原液效价的相关系数分别为r血浆＝0．7943，P＜0．001和r原液＝0．9016，P＜0．001，均呈显著性正相关。结论体外法可指导或替代体内法TAT效价测定应用于生产过程中间品的质量控制。