【摘 要】
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目的 研制具有溯源性、具备量值传递功能、高准确度量值的苦杏仁苷高纯度国家级有证标准物质, 建立准确定量的定值分析方法. 方法 根据我国一级标准物质研制技术规范和国家计
【机 构】
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北京协和医学院、中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心
【基金项目】
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科技部科技基础性工作专项重点项目(2007FY130100);重大新药创制十二五规划项目(2012ZX09301002-001-013);科技部创新方法(2011IM030200)
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目的 研制具有溯源性、具备量值传递功能、高准确度量值的苦杏仁苷高纯度国家级有证标准物质, 建立准确定量的定值分析方法. 方法 根据我国一级标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求, 建立基于高效液相色谱（HPLC）面积归一化法和差示扫描量热法（DSC）的两种不同原理技术的苦杏仁苷纯度标准物质的标准值及不确定度评估联合定值方法. 结果 研制的苦杏仁苷纯度标准物质符合国家一级有证标准物质技术要求, 其标准值及不确定度值为（99.3 ± 0.4）%（k＝2, P＝0.95）. 结论 采用不同原理技术
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