【摘 要】
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目的 建立肾炎康复片入血成分的含量测定方法，为其质量控制提供参考。方法 采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q/TOF-MS）分析雄性C57BL/6J小鼠灌胃给予肾炎康复片(给药剂量8 g·kg-1)后的入血成分：色谱柱为Shim-pask GIST C18（2.1mm×100 mm,1.9μm），流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈，梯度洗脱，流速为0.2 m L·min
【基金项目】
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天津市科技重大专项与工程计划（No.18ZXXYSY00060）；
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目的 建立肾炎康复片入血成分的含量测定方法，为其质量控制提供参考。方法 采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q/TOF-MS）分析雄性C57BL/6J小鼠灌胃给予肾炎康复片(给药剂量8 g·kg-1)后的入血成分：色谱柱为Shim-pask GIST C18（2.1mm×100 mm,1.9μm），流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈，梯度洗脱，流速为0.2 m L·min-1，柱温35℃。质谱条件采用电喷雾离子源，正、负离子扫描模式采集数据。采用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）建立肾炎康复片5种指标成分的含量测定方法：色谱柱为Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，流速为1 m L·min-1，波长270 nm，柱温35℃。结果 鉴定出肾炎康复片入血原形成分21个。综合考虑入血成分、片剂中含量较高成分和药材归属，建立了入血原形成分（丹参酮ⅡA和隐丹参酮）和主要成分（大豆苷，落新妇苷和丹酚酸B）的HPLC含量测定方法。结论 初步明确了肾炎康复片的体内药效物质基础，所建立的含量测定方法准确可靠，适用于肾炎康复片的质量控制。
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