心舒康软胶囊成型工艺研究及质量标准中人参皂苷Rg1、Re的含量测定

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目的考察心舒康软胶囊的成型工艺及测定其中的人参皂苷Rg1和Re的含量。方法考察3~5%蜂蜡大豆油和药粉比例在1:1~1:1.5之间的混悬液的情况;用高效液相色谱法(固定相:C18柱,流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液(1:4);检测波长203nm)测定心舒康软胶囊中人参皂苷Rgl、Re,的含量。结果采用3%蜂蜡大豆油与药粉比例1:1.3较适宜,流动性好,药液粘度适宜;人参皂苷Rgl、Re的线性测定范围为1.0~10.0μg,加样回收率为95.7%~100.4%,RSD≤3%。结论心舒康软胶囊内容物混悬良好,
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