气相色谱法测定注射用去水卫矛醇的含量及有关物质

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目的:建立注射用卫矛醇含量及有关物质的气相色谱法。方法:采用Agilent DB-1(30 m×0.53 mm,1.5μm);程序升温:起始温度为100℃,维持3 min,以10℃·min-1升至200℃,维持5 min;进样口温度为250℃,检测器F1D温度为250℃;载气为氮气,流速为5 ml·min-1。结果:去水卫矛醇与其相邻杂质峰能完全分离,去水卫矛醇在0.010 05~1.005 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为101.1%(RSD=1.12%,n=9)。结论:本方法操作简单,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
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