论文部分内容阅读
摘要：检验检测机构资质认定是由省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。现场评审工作由主管部门派出的评审组具体实施，一般现场评审时间较短，很多工作需要在现场评审之前完成，所以前期的准备工作非常重要，是评审工作中重要的环节，也是现场评审工作顺利进行的基础。
关键词：资质认定；评审组长；文件审核；现场试验项目；人员沟通
在检验检测机构资质认定评审过程中，实行组长负责制，一次评审是否成功，评审组长起着至关重要的作用，而现场评审前准备工作是评审的第一步，也是非常重要的一个环节，应引起充分的重视，本文从文件审核、现场试验项目确定、人员沟通等几个方面论述做为评审组长在现场评审前应完成哪些前期准备工作。
一、认真做好现场评审前的文件审核工作
由于评审组到评审现场的时间很短，一般为二至三天的时间，而要进行的评审程序较多，特别是首次评审和复评审，一般参数较多，不可能期望在现场评审中完成这么大的工作量，很多工作要在文审阶段完成，组长拿到材料后，首先进行文件审核，这个过程很重要，是保证现场评审工作成功的基础，文审工作做得好，可以使后期的现场评审做得更加稳健。反之，如果这个环节没有做好，进入现场后就有可能出现进退两难的局面。
组长文审时应注意把控好以下几个方面：
1）核查申请机构是否具有明确的法律地位和承担法律责任的能力。申请进行资质认定的检验检测机构应为依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织，应保证其公正性和诚信性，不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员，其营业执照或事业法人证书应在有效期内，證书中的营业范围应包含申请的产品或参数；
2）查看机构的固定资产证明，看其是否在一个检验检测评审周期内对固定资产有完全的支配权，是否能保证机构检验检测工作的正常开展。其环境設施应能够满足所申请的检验检测工作的需要，尤其要关注涉及到特殊要求的领域应满足相关的要求；
3）机构的质量手册及其内容是否符合准则的要求，质量手册应与机构的实际情况相适应，并具有可操作性。质量手册应覆盖机构的所有工作场所和所有检测工作，管理体系描述清楚，文件之间的接口关系明确，质量活动和技术活动受控。
4）程序文件的内容是否符合准则的要求，数量应满足准则的规定。程序文件的结构、层次、关系应表述明确，具有可操作性。程序文件与质量手册、作业指导书、格式文件等文件应有清晰明确的接口，给出相关文件的指引路径。
5）内审记录应全面、完整，内容要包括所有的要素、所有工作场所、全部人员，内审员应独立于被审核的部门。内审中发现的不符合项应进行有效整改，对于纠正、纠正措施要有验证记录；内审结论准确，要有内部审核报告。为了充分了解机构内审的真实有效性，有时需要查看机构连续一个评审周期的内审记录。
6）管理评审应有明确的输入输出项，输入应包括：以往管理评审所采取措施的情况；与管理体系相关的内外部因素的变化；客户满意度、投诉和相关方的反馈； 质量目标实现程度；政策和程序的适用性； 管理和监督人员的报告；内外部审核的结果； 纠正措施和预防措施； 检验检测机构间比对或能力验证的结果； 工作量和工作类型的变化；资源的充分性；应对风险和机遇所采取措施的有效性；改进建议；其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。管理评审的输出应包括：改进措施；管理体系所需的变更；资源需求。管理评审应有记录和报告，管理评审的结论应准确，还应对提出的改进有效改进，具体落实。
7）对机构申请的技术负责人、授权签字人的任职资格进行初步的审查，如是否具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，必要时可请机构提供技术负责人、授权签字人的学历、职称、工作经历的相关证明影印件，判定其是否具备准则所规定的任职条件，为现场评审的顺利进行打下良好的基础，减小现场评审时因技术负责人、授权签字人任职条件不满足要求造成机构现场评审不通过的几率。
8）审查申请的检验检测能力表和仪器设备配置表填写是否规范正确。检验检测能力表应依据标准正确，标准现行有效，标准的名称、代号填写规范；仪器设备配置表应与检验检测能力表一一对应，仪器设备表填写完整，注意不要漏填标准中要求的设备，仪器设备的量程、准确度等级等内容，设备应经过有资质的计量部门进行检定，并在检定有效期内等。必要时应将这两个表分发给各个专业的评审员，对于填写不完整和有缺陷的内容及时与机构进行沟通，请机构在规定的时间内修改完毕，这样不仅可以减少现场评审的工作量，同时还可以在现场评审取证更有针对性，进一步降低现场评审的风险。
9）机构的人员数量是否与所申请的检验参数及工作量相适应，对于有特殊要求的还应关注人员是否有相关的资质，如机动车检验机构是否有相应车型的驾驶人员，申请无损检测项目的机构中持有相应等级无损检测证书的人员数量是否满足要求，建工类检验机构的注册结构工程师、岩土工程师数量是否满足要求等。
以上这些因素是直接影响评审是否通过的重要因素，如果材料中的一项或几项存在明显不符合的情况，应考虑文审不通过，建议启动终止程序，通知机构进行整改，待条件成熟具备评审条件后再重新申请。
通过文审，对发现的问题及时与机构进行联系，如有必要可请申请人对材料进行补正或修改申请书，待申请人完成以上工作后，组长应填写文件审核汇总表，对文审的情况进行描述，对文审中发现的问题和修改情况进行记录。
二、确定现场试验项目
上述工作完成后，如果具备安排现场评审的条件，可开始着手进现场前的准备，商定现场试验项目，现场试验项目的选择原则应符合以下要求：
1） 初次评审和扩项评审时，应尽覆盖申请资质认定项目全部类别的主要参数、 主要仪器设备、检测方法的主要类型、主要试验人员、试验材料；
2） 复评审时应关注新上岗人员进行的
项目、技术能力发生变化的项目、标准变更的项目。 现场试验考核方式可以是见证试验、盲样考核、人员比对、留样复测、仪器比对或现场演示实验（评审时间内不能完全按照标准或规范的要求完成的检测）；
3） 依靠检测人员主观判断较多的项目，难度较大、操作复杂的项目，很少进行 检测的项目。
4） 凡机构两年内参加过国家或省级组织的能力验证，结果为满意或合格的，现场评审可不再安排现场试验。评审组在以下情况时，应考虑安排盲样考核或测量审核：
a） 在以往的评审中不符合项多、或有问题的项目；
b） 能力验证结果或机构间比对结果不满意的项目。由评审员携带盲样进行现场考核时，在预备会前应带好盲样，并应有保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）准确和可靠的证明材料。
三、与相关人员沟通，作好进入现场前的准备
组长完成文件审核和现场试验项目的工作后，可开始联系现场评审的事宜，应和机构及各个评审员沟通商量现场评审的时间，并将拟定的现场评审时间填写在评审组长文件审核汇总表中，上报资质认定组织单位，申请安排现场评审。接到资质认定主管部门下达的评审通知后应及进通知被评审机构和相关的评审员，请机构做好迎审的准备工作，按确认好的现场试验项目准备试验样品。组长还应拟定现场评审日程表，拟定评审日程表时应注意以下内容：
1） 现场评审日程表应严格按组织评审机构下达任务时规定的时间进行策划；
2） 现场评审日程表应详细制定现场评审过程中各个环节的评审时间、评审内容；
3） 当涉及多场所评审时，日程表应覆盖所有场所；
4） 涉及多场所时，评审组长应提前与被评审机构确认各地点间的距离、路程、用时、交通方式等；通知评审员进现场的时间，另外还应与当地主管部门的监督员取得联系，为开始现场评审工作做好准备。
参考文献：
[1]检验检测机构资质认定评审准则.
[2]陈华庚.怎样当好计量认证评审组长.长江科学院中心实验室.
关键词：资质认定；评审组长；文件审核；现场试验项目；人员沟通
在检验检测机构资质认定评审过程中，实行组长负责制，一次评审是否成功，评审组长起着至关重要的作用，而现场评审前准备工作是评审的第一步，也是非常重要的一个环节，应引起充分的重视，本文从文件审核、现场试验项目确定、人员沟通等几个方面论述做为评审组长在现场评审前应完成哪些前期准备工作。
一、认真做好现场评审前的文件审核工作
由于评审组到评审现场的时间很短，一般为二至三天的时间，而要进行的评审程序较多，特别是首次评审和复评审，一般参数较多，不可能期望在现场评审中完成这么大的工作量，很多工作要在文审阶段完成，组长拿到材料后，首先进行文件审核，这个过程很重要，是保证现场评审工作成功的基础，文审工作做得好，可以使后期的现场评审做得更加稳健。反之，如果这个环节没有做好，进入现场后就有可能出现进退两难的局面。
组长文审时应注意把控好以下几个方面：
1）核查申请机构是否具有明确的法律地位和承担法律责任的能力。申请进行资质认定的检验检测机构应为依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织，应保证其公正性和诚信性，不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员，其营业执照或事业法人证书应在有效期内，證书中的营业范围应包含申请的产品或参数；
2）查看机构的固定资产证明，看其是否在一个检验检测评审周期内对固定资产有完全的支配权，是否能保证机构检验检测工作的正常开展。其环境設施应能够满足所申请的检验检测工作的需要，尤其要关注涉及到特殊要求的领域应满足相关的要求；
3）机构的质量手册及其内容是否符合准则的要求，质量手册应与机构的实际情况相适应，并具有可操作性。质量手册应覆盖机构的所有工作场所和所有检测工作，管理体系描述清楚，文件之间的接口关系明确，质量活动和技术活动受控。
4）程序文件的内容是否符合准则的要求，数量应满足准则的规定。程序文件的结构、层次、关系应表述明确，具有可操作性。程序文件与质量手册、作业指导书、格式文件等文件应有清晰明确的接口，给出相关文件的指引路径。
5）内审记录应全面、完整，内容要包括所有的要素、所有工作场所、全部人员，内审员应独立于被审核的部门。内审中发现的不符合项应进行有效整改，对于纠正、纠正措施要有验证记录；内审结论准确，要有内部审核报告。为了充分了解机构内审的真实有效性，有时需要查看机构连续一个评审周期的内审记录。
6）管理评审应有明确的输入输出项，输入应包括：以往管理评审所采取措施的情况；与管理体系相关的内外部因素的变化；客户满意度、投诉和相关方的反馈； 质量目标实现程度；政策和程序的适用性； 管理和监督人员的报告；内外部审核的结果； 纠正措施和预防措施； 检验检测机构间比对或能力验证的结果； 工作量和工作类型的变化；资源的充分性；应对风险和机遇所采取措施的有效性；改进建议；其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。管理评审的输出应包括：改进措施；管理体系所需的变更；资源需求。管理评审应有记录和报告，管理评审的结论应准确，还应对提出的改进有效改进，具体落实。
7）对机构申请的技术负责人、授权签字人的任职资格进行初步的审查，如是否具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，必要时可请机构提供技术负责人、授权签字人的学历、职称、工作经历的相关证明影印件，判定其是否具备准则所规定的任职条件，为现场评审的顺利进行打下良好的基础，减小现场评审时因技术负责人、授权签字人任职条件不满足要求造成机构现场评审不通过的几率。
8）审查申请的检验检测能力表和仪器设备配置表填写是否规范正确。检验检测能力表应依据标准正确，标准现行有效，标准的名称、代号填写规范；仪器设备配置表应与检验检测能力表一一对应，仪器设备表填写完整，注意不要漏填标准中要求的设备，仪器设备的量程、准确度等级等内容，设备应经过有资质的计量部门进行检定，并在检定有效期内等。必要时应将这两个表分发给各个专业的评审员，对于填写不完整和有缺陷的内容及时与机构进行沟通，请机构在规定的时间内修改完毕，这样不仅可以减少现场评审的工作量，同时还可以在现场评审取证更有针对性，进一步降低现场评审的风险。
9）机构的人员数量是否与所申请的检验参数及工作量相适应，对于有特殊要求的还应关注人员是否有相关的资质，如机动车检验机构是否有相应车型的驾驶人员，申请无损检测项目的机构中持有相应等级无损检测证书的人员数量是否满足要求，建工类检验机构的注册结构工程师、岩土工程师数量是否满足要求等。
以上这些因素是直接影响评审是否通过的重要因素，如果材料中的一项或几项存在明显不符合的情况，应考虑文审不通过，建议启动终止程序，通知机构进行整改，待条件成熟具备评审条件后再重新申请。
通过文审，对发现的问题及时与机构进行联系，如有必要可请申请人对材料进行补正或修改申请书，待申请人完成以上工作后，组长应填写文件审核汇总表，对文审的情况进行描述，对文审中发现的问题和修改情况进行记录。
二、确定现场试验项目
上述工作完成后，如果具备安排现场评审的条件，可开始着手进现场前的准备，商定现场试验项目，现场试验项目的选择原则应符合以下要求：
1） 初次评审和扩项评审时，应尽覆盖申请资质认定项目全部类别的主要参数、 主要仪器设备、检测方法的主要类型、主要试验人员、试验材料；
2） 复评审时应关注新上岗人员进行的
项目、技术能力发生变化的项目、标准变更的项目。 现场试验考核方式可以是见证试验、盲样考核、人员比对、留样复测、仪器比对或现场演示实验（评审时间内不能完全按照标准或规范的要求完成的检测）；
3） 依靠检测人员主观判断较多的项目，难度较大、操作复杂的项目，很少进行 检测的项目。
4） 凡机构两年内参加过国家或省级组织的能力验证，结果为满意或合格的，现场评审可不再安排现场试验。评审组在以下情况时，应考虑安排盲样考核或测量审核：
a） 在以往的评审中不符合项多、或有问题的项目；
b） 能力验证结果或机构间比对结果不满意的项目。由评审员携带盲样进行现场考核时，在预备会前应带好盲样，并应有保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）准确和可靠的证明材料。
三、与相关人员沟通，作好进入现场前的准备
组长完成文件审核和现场试验项目的工作后，可开始联系现场评审的事宜，应和机构及各个评审员沟通商量现场评审的时间，并将拟定的现场评审时间填写在评审组长文件审核汇总表中，上报资质认定组织单位，申请安排现场评审。接到资质认定主管部门下达的评审通知后应及进通知被评审机构和相关的评审员，请机构做好迎审的准备工作，按确认好的现场试验项目准备试验样品。组长还应拟定现场评审日程表，拟定评审日程表时应注意以下内容：
1） 现场评审日程表应严格按组织评审机构下达任务时规定的时间进行策划；
2） 现场评审日程表应详细制定现场评审过程中各个环节的评审时间、评审内容；
3） 当涉及多场所评审时，日程表应覆盖所有场所；
4） 涉及多场所时，评审组长应提前与被评审机构确认各地点间的距离、路程、用时、交通方式等；通知评审员进现场的时间，另外还应与当地主管部门的监督员取得联系，为开始现场评审工作做好准备。
参考文献：
[1]检验检测机构资质认定评审准则.
[2]陈华庚.怎样当好计量认证评审组长.长江科学院中心实验室.